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美国FDA批准首个电刺激抑郁治疗设备

美国FDA批准首个电刺激抑郁治疗设备 周四,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布已批准瑞典医疗设备公司Flow Neuroscience的家用脑刺激设备用于治疗抑郁症,为长期使用可能产生副作用的传统抗抑郁药提供了一种替代方案。这款设备名为FL-100,重量低于一副包耳式耳机,主要向负责调节情绪的大脑区域输送微弱电流,设计用于在远程监督下进行家庭治疗。它是美国首个获批的同类设备。该设备获批用于治疗中度至重度抑郁症的18岁及以上成年人,可作为单一疗法或与其他…

FDA首度批准AI血糖监测系统用于体重管理

FDA首度批准AI血糖监测系统用于体重管理 美国食品药品监督管理局(FDA)周三批准了由美国初创公司Signos推出的首个专门用于减重的血糖监测系统,这为美国人提供了一种全新的体重管理选择。Signos的系统结合了人工智能平台和来自 Dexcom 的连续血糖监测仪(CGM),为用户提供个性化的实时数据和生活方式建议,用于体重管理。根据Signos的套餐,用户可以选择三个月或六个月计划,当前费用分别为139美元和129美元每月。公司会寄送足够数量的CGM,…

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